La description :plateforme dédiée au contrôle des impuretés élémentaires dans les produits pharmaceutiques selon la nouvelle réglementation ich q3d. analyse métaux lourds et impuretés élémentaires. compliance guidel...
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Ce rapport est mis à jour en 27-Jul-2018
Created Date:
2015-01-20
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2016-12-19
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2018-01-20
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responsif ???? -- vous utilisez un navigateur qui n'est pas à jour. activez google chrome frame pour visualiser le site. compliance ich q3d guideline for elemental impurities devenir membre > adhésion suppliers > ciel-q3d > accueil la plateforme a propos newsletter communiqués de presse archives impurities control directive ich q3d q3d training modules 0-9 impuretés élémentaires validation de méthodes l'analyse minérale techniques analytiques préparation d'échantillons méthodes d'analyses le coin des experts s'inscrire se connecter fiches experts espace suppliers espace suppliers annuaire suppliers espace membres espace membres annuaire membres bourse de l'emploi déposer une demande offres d'emploi demandes d'emploi forum ciel-q3d ciel-q3d stp pharma pratiques volume 27 - n°1 & 2 - impuretés élémentaires 01-11-2017 numéro spécial "impuretés élémentaires" les travaux de la commission sfstp, a. duguet : ich q3d (impuretés élémentaires) : décryptage, outils et application. en savoir plus > conférence en ligne : néolicy® - présentation du module de validation analytique 04-12-2017 le lundi 04 décembre 2017 à 10h00. (durée 1h30 – 2h00) démonstration du logiciel : possibilités - avantages questions/réponses en savoir plus > an elemental impurities excipient database: a viable tool for ich q3d drug product risk assessment 21-06-2018 to support the practical implementation of the ich q3d guideline, which describes a risk-based approach to the control of elemental impurities in drug products, a consortium of pharmaceutical companies has established a database to collate the... en savoir plus > impurities forum- part ii: elemental impurities 28 june 2018 copenhagen, denmark 28-06-2018 implementation of ich q3d in the european pharmacopoeia - analytical methods to determine metallic impurities - control strategies for elemental impurities in final dosage forms – case studies - workshop: conducting a risk assessment en savoir plus > post-conference workshop - the elemental impurities database 29 june 2018 copenhagen, denmark 29-06-2018 the elemental impurities database is an initiative of a pharma consortium and aims to collect and share data from pharmaceutical excipients. en savoir plus > fournisseurs d'equipements laboratoires / prestataires fournisseurs d’ingrédients experts publicité les eléments de la directive q3d aa analyses impuretés elémentaires de la nécessité d'un espace web dédié à la directive q3d cette année 2017 voit début décembre l’application de la directive q3d pour les produits existants et, avec seulement 11 mois pour se mettre en conformité, l'attention pour la problématique reste plus que jamais pressante. si l'année passée a été riche en conférences, workshops ...lire la suite ciel-q3d : forum de discussion pour échanger sur la directive ich q3d l'espace de discussion ciel-q3d ( c ontrôle des i mpuretés el émentaires selon la directive q3d ) constitue un lieu d'échan ges et de discussions sur le contrôle des impuretés elémentaires appliqué aux pr oduits pharmaceutiques dans le cadre de la nouvelle réglementation ich, à destination des acteurs de l'industrie pharmaceutique ...lire la suite pas encore membre ? inscription gratuite usp 232/233 and ich q3d from a global perspective webinar presented by dr. phil riby of liverpool john moores university ils sont sur la plateforme : ich q3d et validation des méthodes analytiques la validation d'une méthode analytique constitue une étapes essentielle de la vie de la méthode, car non seulement elle permet de répondre aux exigences réglementaires, mais elle permet également à l'utilisateur d'évaluer la méthode et le risque statistique lié à son usage futur. pour la détermination des impuretés élémentaires, la directive ich q3d précise simplement que les méthodes analytiques utilisées doivent ...lire la suite usp chapters <232> and <233> implementation strategy retour sur le webinar excipients du 29 septembre 2016 : aperçu de l'usp sur les impuretés élémentaires ...accéder perpectives de la fda sur les impuretés élémentaires dans les médicaments (résumé des diapositives) ...accéder au cours de la session d'étude organisée par la sfstp , les 15 participants de la commission "impuretés elémentaires" , ont présentés leurs travaux sur l'application de la directive ich q3d ...lire la suite révision du chapitre <1210> "statistical tools for procedure validation" une révision du chapitre <1210> de l’usp : " statistical tools for procedure validation " a été publiée le 31 août 2016 dans pharmacopeial forum - pf 42 (5). ce chapitre <1210>, proposé comme chapitre d'accompagnement du chapitre <1225> ...lire la suite révision du chapitre <1220> "the analytical procedure lifcycle" dans le cadre de la révision du chapitre <1220> de l’usp : " the analytical procedure lifcycle ", u n article stimuli a été publiée dans le dernier pharmacopeial forum - pf 43 (1). ...voir l'article session d'étude sfstp "incertitude des méthodes analytiques dans le contrôle du médicament" , retour sur cette journée du 7 octobre dernier, qui a reçu un vif succès auprès des 91 participants qui ont apprécié la grande qualité des travaux ...lire la suite projet d'etude dans le cadre de la plateforme ichq3d.fr, spectra'min met en place une étude sur la "comparaison des méthodes de préparations des échantillons en vue de la détermination des impuretés élémentaires dans des matrices produits pharmaceutiques" ...en savoir plus validation of analytical test procedures and measurement of uncertainty eca formation 25 - 27 avril 2017, barcelone espagne qualification des instruments analytiques. l'incertitude de mesure et son impact sur la validation des méthodes analytiques. détermination pratique des caractéristiques de validation. exigences réglementaires. aspects statistiques de la validation des méthodes analytiques. documentation de validation analytique. transfert des procédures analytiques ...lire la suite actualités retour sur la conférence de tallinn et l'atelier sur le contrôle des impuretés élémentaires (impact du guideline q3d de l’ich) 04-11-2016 les actes de la conférence international de la pharmacopée européenne des 26 et 27 septembre 2016 à tallinn, sont publiés sur le site de l'edqm en savoir plus > pqri/usp workshop on implementation status of ich q3d elemental impurities requirements 09-11-2016 analytical and risk assessment challenges workshop en savoir plus > pqri/usp workshop on implementation status of ich q3d elemental impurities requirements 09-11-2016 9-10 novembre 2016, rockeville - usa ce workshop fournira un aperçu des cinq mois d'expérience sur la mise en conformité et passera en revue les travaux dans l'industrie pour résoudre les défis inhérents à la mise en oeuvre de la réglementation. en savoir plus > 19ème conférence européenne apic/cefic on active pharmaceutical ingredients 24-11-2016 24 -25 novembre, barcelone, espagne en savoir plus > pharmacopée européenne : mise à jour de la politique sur les impuretés élémentaires 18-01-2017 avec la mise en œuvre de la directive ich q3d, le contrôle des impuretés élémentaires est en train de changer de modèle, ce changement a déclenché la révision de nombreux textes dans la pharmacopée européenne (ph. eur.). en savoir plus > ema : implementation strategy of ich q3d guideline 05-04-2017 document du 8 mars 2017 ema/chmp/qwp/115498/2017 le document de l'ema a pour objet d'aborder des considérations spécifiques permettant la mise en œuvre pratique de la directive q3d de l'ich sur les impuretés élémentaires dans l'union européenne. en savoir plus > elemental impurities compliance for the pharmaceutical industry; understanding and implementing usp general chapters <232> and <233> 03-10-2017 live, interactive training webinar date: tuesday october 3, 2017 - time: 9:30 - 11:30 am et (new york time) instructor: anthony j. destefano ph.d. (former usp sr. vice president of ge
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